E se os dados forem heterocedásticos?
O termo homocedasticidade ficou conhecido com o advento dos atuais requisitos de validação de métodos analíticos, nos quais torna-se necessário verificar e comprovar a homocedasticidade dos dados (dentro dos testes de linearidade). A ideia é garantir que no intervalo de concentração da faixa de trabalho, os diferentes níveis de concentração apresentam a mesma variância (HOMO= […]
Cursos na CROMVALLab e o Corona vírus
A CROMVALLab, atendendo as orientações do Ministério da Saúde, informa que os cursos terão somente 10 vagas (evitando aglomerações), serão disponibilizados álcool em gel e materiais descartáveis. Além disso, também será possível realizar os cursos a distância, no modelo EAD.Estamos torcendo que consigamos evitar maiores transtornos e fazendo a nossa parte para que o Corona […]
Protected: Como você aplica o protocolo na validação de impurezas?
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VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – VALIDAÇÃO DE PLANILHAS ELETRÔNICAS
Os dados gerados nos sistemas cromatográficos também precisam de rastreabilidade e proteção (Referência: CFR 21 Part11). •Qualquer planilha utilizada para realização de cálculos, armazenamento ou apresentação de dados é uma planilha de cálculos e deve também ser validada. •Planilhas eletrônicas entram na categoria de sistemas computadorizados, porém O Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: EFEITO MATRIZ
o EFEITO MATRIZ deve ser avaliado durante a validação para garantir que componentes presentes na amostra não irão interferir na quantificação do analíto (interferindo na resposta analítica) quando o método desenvolvido for aplicado na rotina. A RDC 166/2017 tornou este teste obrigatório no roteiro de validação de métodos para amostras complexas (fluidos biológicos, amostras ambientais, […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – CROMATOGRAFIA
Antes de validar um método torna-se necessário finalizar o desenvolvimento do mesmo, otimizá-lo e testar itens de uma “pré validação”. No caso de métodos cromatográficos o desenvolvimento pode ser bastante demorado/oneroso pois são muitas as opções e parâmetros envolvidos. A flexibilidade tornou o HPLC uma ferramenta poderosa e esta mesma flexibilidade faz com que sejam […]
TESTES ESTATÍSTICOS APLICADOS NA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – MEDIDAS DE ASSIMETRIA
Para podermos trabalhar com a estatística e dados de regressão linear na validação, seguindo o modelo de mínimos quadrados ordinários, é necessário que os dados sigam uma distribuição normal (distribuição de Gauss) e que exista homocedasticidade. Um dos testes possíveis para confirmar a distribuição normal e portanto que os resíduos estão centrados em zero é […]
Testes estatísticos aplicados à validação de métodos analíticos
RDC 166/2017 – verifique como atender!
