Validação de métodos analíticos – referências e o ICH

Você sabia que os guias do International Council for Harmonisation (ICH) são utilizados como referência em diversos países? O Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) é único em reunir as agências reguladoras e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do registro de medicamentos. Desde […]

CROMATOGRAFIA: CONCEITOS GERAIS

Dentre todas as técnicas analíticas disponíveis como ferramentas para Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Científico e Acadêmico, com certeza as Técnicas Cromatográficas merecem um destaque de respeito. São versáteis, abrangentes, eficientes e eficazes. E as pessoas que dominam as aplicações e desenvolvimento de métodos cromatográficos garantem destaque no mercado de trabalho e no […]

ESTATÍSTICA APLICADA À RESULTADOS ANALÍTICOS (VALIDAÇÃO DE MÉTODOS E ESTUDOS DE ESTABILIDADE)

Boa tarde!!! Já perceberam como a “estatística” e os “testes estatísticos” estão cada vez mais famosos e importantes nos laboratórios de desenvolvimento analítico e controle de qualidade? Gerar números empregando técnicas cromatográficas (HPLC e CG) ou espectrométricas (UV/Vis, Massas etc) é fácil, mas difícil é confiar se os valores obtidos representam a veracidade dos fatos […]