ISO 17025:
ISO 17025: você precisa saber? Você precisa ter?
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – VALIDAÇÃO DE PLANILHAS ELETRÔNICAS
Os dados gerados nos sistemas cromatográficos também precisam de rastreabilidade e proteção (Referência: CFR 21 Part11). •Qualquer planilha utilizada para realização de cálculos, armazenamento ou apresentação de dados é uma planilha de cálculos e deve também ser validada. •Planilhas eletrônicas entram na categoria de sistemas computadorizados, porém O Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: EFEITO MATRIZ
o EFEITO MATRIZ deve ser avaliado durante a validação para garantir que componentes presentes na amostra não irão interferir na quantificação do analíto (interferindo na resposta analítica) quando o método desenvolvido for aplicado na rotina. A RDC 166/2017 tornou este teste obrigatório no roteiro de validação de métodos para amostras complexas (fluidos biológicos, amostras ambientais, […]
