Conteúdos em destaque

CROMATOGRAFIA CONCEITOS GERAIS: HPLC, CG E TLC/HPTLC

  • Definição e conceitos
  • Classificação de técnicas cromatográficas
  • Parâmetros para otimização de métodos
  • Mecanismos e processos de separação
  • TLC/HPTLC: desenvolvimento prático e aplicações
  • HPLC: desenvolvimento, condições de métodos, equipamentos, colunas, fases e móveis e aplicações
  • CG: desenvolvimento, condições de métodos, equipamentos, colunas e aplicações
  • Uso de simuladores para desenvolvimento prático de métodos
  • Demonstrações práticas com vídeos

Carga horária: 8 horas

HPLC PRÁTICO: COLUNAS, FASES MÓVEIS E DESENVOLVIMENTO

  • Conceitos de HPLC e mecanismos de separação
  • Classificação de modos de separação: fase normal, fase reversa e HILIC – aplicações
  • Descritiva dos módulos do equipamento e detectores: detalhes e comparação dos diferentes tipos e aplicações
  • Colunas: aspectos físicos, suportes, fases ligadas, modificadores, diferença entre partículas e comparativos – aplicações
  • Fases móveis: eluição isocrática e gradiente, força de eluição, seletividades
  • Parâmetros para desenvolvimento e otimização de métodos: como escolher as melhores colunas e fases móveis – uso de SIMULADORES para demonstrações práticas de alterações de solventes e colunas
  • Como desenvolver e otimizar um método
  • Desenvolvimento e otimização de métodos utilizando parâmetros cromatográficos
  • Demonstrações PRÁTICAS RELACIONADAS AO EQUIPAMENTO E ANÁLISE

Carga horária: 12 horas

CURSO DE OPERAÇÃO DE HPLC: DO ZERO AO 100%

  • Aspectos teóricos introdutórios: classificação das técnicas cromatográficas e todos os aspectos do equipamento, fase móvel, colunas, fases estacionárias, injetores e detectores
  • Conhecendo o equipamento
  • Preparo de fase móvel: cuidados e materiais, diferenças entre solventes, forças eluotrópicas, eluição gradiente e isocrática
  • Preparo das amostras: cuidados e diluentes
  • Preparando o equipamento: os módulos
  • Selecionando a coluna: diferentes diâmetros e comprimentos, fases estacionárias, partículas e fases ligadas
  • Detectores: opções e aplicações
  • Desenvolvendo um método no software: uso de Open Lab e Empower
  • Otimizando parâmetros de integração e adicionando eventos
  • A lista de injeções: análise e processamento
  • Demonstrações PRÁTICAS RELACIONADAS AO EQUIPAMENTO E ANÁLISE
  • Processando os dados cromatográficos: identificação e quantificação
  • Execução de uma análise completa no HPLC (preparo, injeção, processamento, quantificação e relatório)
  • Aula prática: 1 análise prática de amostra farmacêutica (cada aluno prepara e analisa)

Módulo online: 20 horas

Aula prática presencial: 8h

CURSO DE TROUBLESHOOTING E MANUTENÇÃO DE ROTINA DE HPLC – PRESENCIAL E PRÁTICO

  • Conhecendo detalhes do HPLC e do funcionamento dos módulos: degasser, bomba, amostrador automático, detector, filtros e conexões
  • Identificando e definindo Problemas do equipamento: exemplo pressão
  • Fazendo ou refazendo conexões: materiais envolvidos
  • Manutenções comuns de rotina: troca e limpeza de filtros, verificação de entupimentos
  • Verificação de energia da lâmpada e substituição
  • Verificando problemas no injetor e manutenção
  • Verificando problemas na bomba e manutenção
  • Diferenças nas câmaras de mistura, influência no Dwell volume e Delay time – problemas no gradiente e transferência de métodos
  • Boas práticas de colunas de HPLC, cuidados, limpeza e regeneração
  • Alguns testes de verificação: calibração com cafeína, vazão de canais, alargamento de banda causada pelo sistema
  • Troubleshooting envolvendo bomba, detector, colunas e injetores/amostras: como reduzir ruído e variação de linha de base, melhorar formato de pico cromatográfico e sinal
  • Conhecimento o kit de manutenção de rotina de diferentes equipamentos
  • Execução de uma análise completa no HPLC (preparo, injeção, processamento, quantificação e relatório)
  • Aula prática: 1 análise prática de amostra farmacêutica (cada aluno prepara e analisa)

8 horas de aula prática presencial com equipamento e os principais consumíveis e peças de manutenção para demonstrações

Dominando os principais CDS (Chromatography Data System) OpenLab e Empower Conteúdo programático:

  • Funcionamento geral dos CDS
  • Aquisição e processamento de dados: visão geral
  • Algoritmos e eventos na integração de picos
  • Detalhes do OpenLab e sequência lógica
  • Detalhes do Empower e sequência lógica
  • Criação e configuração de Sistema
  • Desenvolvendo um Método de Aquisição
  • Desenvolvendo um Método para Processamento
  • Detalhes sobre peak width e threshold
  • Integração, Identificação, Calibração e Quantificação
  • Elaborando um relatório
  • Parte prática completa, com exemplos
  • Dicas adicionais
  • Aula prática: 1 análise prática de amostra farmacêutica (cada aluno prepara e analisa)

Módulo novo especial! Análise, integração e processamento de impurezas

Carga horária: 18 horas

CROMATOGRAFIA A GÁS: ASPECTOS GERAIS, CONCEITUAIS E APLICAÇÕES

  • Conceitos Gerais da Cromatografia a Gás
  • Definições
  • Equipamento: descritiva dos módulos
  • Principais características das colunas
  • Condições operacionais
  • Headspace
  • Aplicações
  • Aula prática: 1 análise prática de amostra farmacêutica (cada aluno prepara e analisa)

Carga horária: 8 horas

CROMATOGRAFIA A GÁS AVANÇADO E GC-MS: VISÃO PRÁTICA E APLICADA

  • Conceitos gerais
  • Determinando os melhores parâmetros cromatográficos: System Suitability
  • Conhecendo detalhes da cromatografia a gás
  • Conhecendo detalhes do equipamento
  • Tipos de injetores e injeções
  • Melhores detectores para a sua aplicação
  • Definições dos parâmetros operacionais: escolha de gases, colunas e parâmetros
  • Cálculos de pressão e vazão de gases e volumes de injeção
  • Diferenças entre colunas e fases estacionárias
  • Desenvolvendo e otimizando o método: destaque para uso de temperatura
  • Algumas técnicas de preparo de amostras
  • Uso de Headspace e outras formas específicas de introdução de amostra (SPME)
  • Cuidados para quantificação e técnicas
  • Itens da rotina de análise/manutenção: troca e ajuste de colunas, substituição e escolha de liners e septos, substituição de anéis, etc
  • Cuidados adicionais com o GC-MS
  • Derivatização
  • Estudos de caso e aplicações

Carga horária: 20 horas

CURSO INTENSIVO: DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS

  • O mercado farmacêutico e o desenvolvimento de novos produtos
  • Primeiros passos para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos
  • Resumo das principais técnicas analíticas e métodos necessários – focos de aplicação
  • Principais aspectos analíticos relacionados: estabilidade, produtos de degradação,impurezas, dissolução, validação de métodos
  • Aspectos regulatórios
  • Discussão de especificações e limites
  • Primeiros passos do desenvolvimento: busca de referências
  • Levantamento de parâmetros e características físico químicas
  • Amostragem e preparo de amostras
  • Métodos espectrométricos de caracterização e identificação (IR, RMN ¹H e RMN ¹³C, MS, Difração de Raio-X)
  • Análise de resultados
  • Métodos cromatográficos
  • Cromatografia a Gás para avaliação de solventes residuais e outras impurezas
  • TLC/HPTLC para identificação e obtenção do perfil cromatográfico
  • Cromatografia Líquida de alta Eficiência (HPLC) e UHPLC
  • Desenvolvimento de métodos: otimizações de condições, escolha de colunas e fases móveis
  • Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento de métodos cromatográficos
  • Estudos de casos
  • Exemplo para desenvolvimento de métodos antivirais e para nitrosaminas

ESPECTROMETRIA DE ABSORÇÃO ATÔMICA: CONCEITO E PRÁTICA

  • Conceitos de espectrometria e espectroscopia
  • Espectrometria de Absorção Atômica
  • Operação do equipamento (condições e parâmetros, lâmpadas, ajustes, etc)
  • Condições de preparo de amostras (digestões): uso de ácidos, temperatura, sistemas abertos e fechados
  • Atomização: chama, geração de hidreto e forno de grafite
  • Uso de padrões, curvas de calibração e cálculos
  • Uso de padrões, curvas de calibração e cálculos
  • Principais interferências e como evitá-las
  • Exemplos práticos e reais aplicados

Carga horária: 8 horas

ESPECTROMETRIA DE EMISSÃO: PLASMA INDUTIVAMENTE ACOPLADO

  • Fundamentos da técnica: ICP e diferenças entre EAA
  • Conceitos de ICP-OES e ICP-MS
  • Condições de preparo de amostras (digestões): uso de ácidos, temperatura, sistemas abertos e fechados
  • Comparações entre outras técnicas: vantagens e desvantagens
  • Uso de padrões, curvas de calibração e cálculos
  • Principais interferências e como evitá-las
  • Exemplos práticos e reais aplicados

Carga horária: 8 horas

FT-IR: ASPECTOS CONCEITUAIS E PRÁTICOS

  • Uma visão geral sobre a técnica de espectrometria no infravermelho com transformada de Fourier
  • Interpretação de espectros de infravermelho
  • Elaboração de bibliotecas
  • Métodos de identificação segundo as farmacopeias
  • Ferramenta “compare”
  • Métodos quantitativos e modelos matemáticos
  • Desenvolvimento de método e validação de método

Carga horária: 8 horas

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: RDC 166/2017, ICH Q2 E TESTES ESTATÍSTICOS

  • Definições e conceitos
  • RDC 166/2017, ICH Q2 e outras normas
  • Descritiva dos parâmetros de validação
  • Discussão dos critérios de aprovação
  • Protocolos de validação
  • Relatórios de validação
  • Validação de planilhas eletrônicas (validação de sistemas)
  • Estudos de casos e cálculos estatísticos em planilhas – parte prática
  • Perguntas e Respostas

Carga horária: 12 horas

ESTATÍSTICA APLICADA À VALIDAÇÃO

  • Definições e conceitos
  • RDC 166/2017, ICH Q2 e outras normas
  • Descritiva dos parâmetros de validação
  • Discussão dos critérios de aprovação
  • Protocolos de validação
  • Relatórios de validação
  • Validação de planilhas eletrônicas (validação de sistemas)
  • Estudos de casos e cálculos estatísticos em planilhas – parte prática
  • Perguntas e Respostas

Carga horária: 12 horas

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