Protected: Como você aplica o protocolo na validação de impurezas?
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SELETIVIDADE: O PONTO CHAVE DO DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Seletividade e sua importância na validação de métodos.
SELETIVIDADE: O PONTO CHAVE DO DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Você desenvolveu um ótimo método cromatográfico e agora vai validá-lo. Qual a principal e crucial pergunta? Não é sobre a precisão, exatidão ou linearidade, mas sim, a principal pergunta é: “Meu pico cromatográfico é homogêneo (puro) e portanto consigo quantificar meu analito com total seletividade, mesmo na presença de diluentes, excipientes, interferentes ou compostos relacionados […]
COMO ESCOLHER UMA BOA COLUNA PARA AS SEPARAÇÕES CROMATOGRÁFICAS DE HPLC?
Atualmente, são várias as colunas que podem ser escolhidas em um método cromatográfico. Pode-se variar as dimensões (diâmetro e comprimento), recheio de fase estacionária (fase reversa, fase normal, HILIC), diâmetros da partícula (e se a mesma é esférica ou irregular), recobrimento de carbono, área supercifical, fabricante e etc. Em relação as dimensões da coluna, são […]
CRONOGRAMA DE CURSOS CROMVALLAB
ACABAMOS DE APROVAR UM NOVO CRONOGRAMA DE CURSOS, CONFORME TABELA ABAIXO: Resumo HPLC Básico: Colunas, Fases Móveis e Detectores 30 de novembro de 2019 Validação de Métodos Analíticos – RDC 166/2017, ICH Q2 e Testes Estatísitcos (nova turma)14 de dezembro de 2019 Estatística Aplicada A Validação de Métodos18 de janeiro de 2020 Cromatografia Conceitos Gerais: […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – VALIDAÇÃO DE PLANILHAS ELETRÔNICAS
Os dados gerados nos sistemas cromatográficos também precisam de rastreabilidade e proteção (Referência: CFR 21 Part11). •Qualquer planilha utilizada para realização de cálculos, armazenamento ou apresentação de dados é uma planilha de cálculos e deve também ser validada. •Planilhas eletrônicas entram na categoria de sistemas computadorizados, porém O Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da […]
CURSO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: RDC 166/2017, ICH Q2/R1 E TESTES ESTATÍSTICOS
Este curso apresenta uma discussão dos parâmetros de validação de acordo com a RDC 166/2017 e faz um comparativo com o ICH Q2, trazendo também algumas discussões com o que se apresenta nas orientações do INMETRO e MAPA. Os cálculos estatísticos serão todos abordados e serão feitos exercícios práticos para ensinar como executar e estabelecer […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: EFEITO MATRIZ
o EFEITO MATRIZ deve ser avaliado durante a validação para garantir que componentes presentes na amostra não irão interferir na quantificação do analíto (interferindo na resposta analítica) quando o método desenvolvido for aplicado na rotina. A RDC 166/2017 tornou este teste obrigatório no roteiro de validação de métodos para amostras complexas (fluidos biológicos, amostras ambientais, […]
Curso de Cromatografia: conceitos gerais ( HPLC, CG E TLC).
Apostilas e certificados já preparados para nosso curso de sábado, dia 14 de setembro, em Paulínia. Teremos demonstrações de otimização de métodos com simuladores, um CG portátil para fazermos algumas injeções, colunas para visualizarmos a separação cromatográfica por HPLC e a separação por cromatografia planar. Além é claro, dos conceitos e discussão das diversas aplicações […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – SELETIVIDADE: DETERMINANDO A PUREZA DO PICO CROMATOGRÁFICO
Uma das grandes discussões atuais está relacionada com a seletividade/especificidade dos métodos analíticos e durante o desenvolvimento e posterior validação do método este é um parâmetro de suma importância, pois se o métodos não comprovar que é capaz de selecionar o analito de interesse ou medir especificamente o analíto de interesse, de nada será útil […]
